海南制药厂有限公司制药二厂使用方快锅炉一台4吨WNS燃油燃气蒸汽锅炉案例

  在制药这一直接关乎生命健康的行业中，蒸汽不仅是灭菌柜、提取罐、干燥设备运转的“动力源”，更是决定药品批次一致性与质量合规性的关键变量。海南制药厂有限公司制药二厂座落在红旗渠畔的林州市史家河工业园区，是一家集生产、销售、科研开发为一体，多品种、多剂型的综合制药企业，主要生产小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取）等七种剂型百余个品种。在严格执行GMP规范、推进清洁生产审核的背景下，该厂引入方快锅炉一台4吨WNS燃油燃气蒸汽锅炉（WNS4-1.25-Y.Q），以洁净稳定的蒸汽系统配套注射剂、片剂和中药提取等多条生产线的用汽需求。

行业挑战与制药二厂的破局之道

制药生产对蒸汽系统的要求，远比一般工业场景更为苛刻。注射剂灭菌、中药提取浓缩、湿法制粒干燥、压片以及设备CIP/SIP清洗，每一道工序都离不开稳定可靠的蒸汽供给。药品GMP规范对蒸汽纯度、压力稳定性和洁净度有着明确的硬性标准，蒸汽中若夹带微量金属离子、冷凝水或杂质，可能直接导致药品不合格甚至审计整改。与此同时，制药厂的用汽负荷随生产排班和工序切换频繁波动，提取罐集中用汽时压力骤降、灭菌柜间歇用汽时锅炉空烧，都是传统供热方案中常见的能源浪费节点。

制药二厂在推进清洁生产审核、改善生产运营情况的过程中，对蒸汽系统提出了新的配套要求：

蒸汽洁净度：注射剂和中药提取工序对蒸汽干度和纯净度要求极高，普通锅炉输出的湿蒸汽容易在管路中形成冷凝水，混入物料后影响药品质量。

运行稳定性：多条生产线交替用汽，锅炉需要根据负荷变化快速响应，压力波动过大会直接影响灭菌温度和提取效率。

环保合规：随着锅炉大气污染物排放标准的持续收紧，制药企业的燃煤锅炉逐步淘汰，清洁能源替换成为必然选择。

经过对锅炉产品的调查比选与工况验证，方快WNS4-1.25-Y.Q冷凝式燃气蒸汽锅炉凭借高干度蒸汽输出、羽翼管冷凝换热和智能全自动运行三重优势，成为该厂的蒸汽系统配套方案。

WNS4-1.25-Y.Q锅炉的三大技术创新

1. 汽水分离与羽翼管换热：保障蒸汽品质与热效率

针对制药工艺对蒸汽干度的严格要求，该锅炉在蒸汽空间配置了高效汽水分离装置，蒸汽干度达到99%以上，输出干燥洁净的饱和蒸汽，减少管路冷凝水对灭菌和提取工序的干扰。锅炉换热元件采用方快自主研发的“羽翼管”替代传统外翅片管，冷却水在管外流通，规避了翅片管易结垢且不易清理的缺陷。羽翼管独特的撕裂槽设计在同体积下将换热面积提升至光管的5倍，烟气中的汽化潜热被充分吸收，排烟温度降至70℃以内，整机热效率稳定在98%以上。

对于制药二厂以注射剂和中药提取为主的用汽场景而言，高干度蒸汽意味着灭菌柜内温度分布更均匀、提取罐换热更充分，批次之间的品质偏差因此得到有效控制。

2. 全自动智能运行：适配多品种、多工序的用汽节奏

制药二厂生产剂型多、工序切换频繁，锅炉需要频繁启停和调节出力。该锅炉配备全自动智能控制系统，燃烧、水位、温度及蒸汽压力均可自动调节、自动保护，能够保证锅炉长时间稳定运行。当注射剂车间灭菌柜集中用汽时，锅炉自动加大燃烧出力；当中药提取工序结束转入间歇期时，锅炉转入低负荷保温状态，避免“大马拉小车”式的燃气浪费。

锅炉采用一体化设计，主机、节能器、冷凝器集成于一体，现场接通水电和燃气管路即可投入使用，占地紧凑，适合制药厂锅炉房空间有限的实际情况。全中文智能控制界面和全自动运行模式，也降低了锅炉房日常运维对专业操作人员的依赖。

3. 清洁低氮燃烧：配合清洁生产审核的环保要求

制药二厂自2019年起全面启动清洁生产审核工作，委托专业环保技术公司对生产运营中的污染物排放进行系统排查和改善-。WNS4-1.25-Y.Q锅炉配套低氮燃烧技术，氮氧化物排放浓度控制在30mg/m³以下，满足《锅炉大气污染物排放标准》及地方环保管控要求。冷凝换热过程同步回收烟气中的余热和水蒸气潜热，排烟温度低、热损失小，在满足蒸汽品质需求的同时兼顾了能耗控制。

合作成果

方快4吨WNS冷凝式燃气蒸汽锅炉交付制药二厂后，为该厂注射剂车间灭菌、中药前处理及提取、片剂制粒干燥等核心工序提供了持续稳定的洁净蒸汽保障。从实际运行情况来看：

品质保障：高干度饱和蒸汽从源头减少了管路冷凝水对药品物料的污染风险，配合厂区531平方米质检区域的化验能力，为注射剂和中药提取产品的批次一致性提供了热源端的品质支撑。

节能降耗：冷凝换热与智能变频调节相结合，使锅炉在制药厂多工序交替用汽的工况下保持高热效率，相较原有供热方案有效降低了燃气消耗。全自动运行模式也压减了锅炉房的人工管理成本。

环保合规：氮氧化物排放稳定控制在30mg/m³以下，配合制药二厂正在推进的清洁生产审核工作，以清洁供热配套这座集注射剂、片剂、胶囊剂、口服液等多条GMP生产线于一体的综合制药企业，与林州市工业园区绿色发展的整体要求相契合-。

海南制药厂有限公司制药二厂作为海南制药厂在华北地区的重要生产基地，多年来承担着注射剂和中药提取类产品的规模化生产任务。方快WNS4-1.25-Y.Q蒸汽锅炉在蒸汽洁净度、运行稳定性和低氮排放三个维度上的综合表现，与这座综合制药企业在GMP合规生产和清洁生产审核中的核心需求形成了有效匹配。这一合作也为中小型制药企业的蒸汽系统清洁化改造提供了一个可供参照的实践样本。