哈尔滨三联药业股份有限公司‌使用方快锅炉一台20吨一台10吨燃气蒸汽锅炉案例

  在原料药与兽药制剂这一对无菌控制和工艺精度要求近乎苛刻的行业中，蒸汽不仅是灭菌、干燥、提取、精制等核心工序的“热力命脉”，更是决定药品微生物指标合格与否和批次含量一致性的关键变量。作为哈尔滨三联药业股份有限公司（股票代码：002900）在华中地区的重要生产基地，灵宝哈三联生物药业有限公司位于河南省灵宝市先进制造业开发区城东产业园，占地面积127亩，是哈三联植物源特色药物研发制造中心的产业化载体。2024年9月，灵宝哈三联项目试车成功，标志着建设全球抗球虫药领域单品最大生产制造中心迈出了实质性一步。2025年4月，二期年产300吨兽用硫酸链霉素项目正式开工，总投资5.5亿元，产品按照欧盟EU-GMP和美国FDA规范要求设计建设。在一期项目投产运行、二期项目加速推进的背景下，公司引入方快锅炉欧睿7系列一台20吨和一台10吨燃气蒸汽锅炉，以双机协同的供汽方案配套这座兽用原料药生产基地的提取、精制及制剂用汽需求。

行业挑战与灵宝哈三联的破局之道

兽用原料药生产对蒸汽系统的需求，与一般制药场景有着本质区别。灵宝哈三联的核心产品线涵盖抗球虫原料药和硫酸链霉素等兽用药品，生产链条涉及发酵、提取、浓缩、精制、干燥、灭菌等多道工序。以硫酸链霉素的生产为例，发酵液经过滤后进入提取工序，需要通入蒸汽加热进行离子交换或溶媒萃取，蒸汽压力的稳定性直接影响有效成分的提取收率。浓缩工序依靠蒸汽为蒸发器持续供热，蒸汽干度不足会造成换热效率下降，延长物料在高温下的停留时间，增加热敏性成分降解的风险。精制后的成品干燥同样离不开稳定蒸汽，成品含水率的批次一致性因此受到直接影响。

灵宝哈三联作为哈三联在华中布局的兽药原料药基地，在项目设计之初就对公用工程系统提出了高标准要求。二期硫酸链霉素项目按照欧盟EU-GMP和美国FDA规范设计建设，这意味着从原料投入到成品出厂，每一个环节都需要满足国际认证体系对工艺稳定性和数据完整性的要求。蒸汽系统作为公用工程的核心组成部分，其压力稳定性、蒸汽纯净度和运行连续性，直接关系到GMP符合性检查中的设备验证和工艺验证结果。

与此同时，灵宝市先进制造业开发区对新建项目的锅炉排放管控标准持续收紧。哈三联在哈尔滨总部已有燃气锅炉升级改造和环保验收的实践经验，灵宝基地的热源设备选型从一开始就明确了清洁低氮的方向。

基于对兽药原料药生产工艺的深入理解，灵宝哈三联在锅炉配套中对蒸汽系统提出了三项核心需求：供汽灵活可靠，适配提取、浓缩、精制、干燥多工序交替用汽的生产节奏；蒸汽洁净稳定，保障有效成分提取率和成品含量的批次一致性；排放达标合规，以清洁供热支撑EU-GMP和FDA认证对公用工程系统的合规要求。经技术评估与方案比选，方快欧睿7系列低氮冷凝蒸汽锅炉凭借耦合传热技术、多级汽水分离和冷凝水回收系统三重优势，成为该项目的配套选择。

欧睿7系列锅炉的三大核心技术

1. 耦合传热与多级汽水分离：为原料药提取守住有效成分的“温度窗口”

原料药提取和浓缩工序对蒸汽压力和干度的敏感度，在兽药生产的各道工序中位居前列。方快欧睿7系列锅炉采用耦合技术，将传统的燃烧系统与传热系统融合为一个完整的热能系统，解决了牺牲锅炉传热特性来适应燃烧器燃烧特性的问题，在获得低氮排放的同时效率进一步得到提高。锅炉采用波纹炉胆与锅壳偏心布置，大幅减小了锅壳直径和炉体水量，使锅炉能够在5分钟内完成启动。更大的蒸汽空间设计配合水下孔板和均流板，保证了水位波动和负荷波动双重作用下的蒸汽品质。

20吨锅炉承担提取和浓缩工序的集中用汽，10吨锅炉则配套精制、干燥和制剂工序的连续用汽。两台锅炉通过智能联控系统协同运行，当提取工序集中用汽时双机联动保障压力不掉，当工序切换转入间歇期时自动调整运行台数。锅炉额定蒸汽温度194℃，额定蒸汽压力1.25MPa，多级汽水分离装置持续输出高干度饱和蒸汽，确保提取罐和浓缩器内的加热条件保持一致。对于灵宝哈三联以抗球虫原料药和硫酸链霉素为核心的产品线而言，稳定的蒸汽供给意味着每一批物料的提取收率和浓缩终点更加可控，成品含量的批次一致性因此得到有效保障。

2. 冷凝水全流程回收：从高温冷凝水中回收每一分可用热量

原料药提取和浓缩工序产生的高温冷凝水，是兽药生产中一处容易被忽视的余热资源。方快欧睿7系列锅炉搭载闭式冷凝水回收系统，将高温冷凝水直接送入锅炉再次使用，配合三回程结构、节能器和空预器，对烟气热量进行充分利用-。锅炉的FGR烟道进气采用隐藏式设计，设置在省煤器和冷凝器壳体内，将烟气从冷凝器烟道出口送至主风机进口与空气混合后进入炉膛。双层空气预热器设计进一步提升了余热利用效率，上层预热器与冷凝器、水箱循环以降低水箱供水温度，下层预热器可根据实际工况利用废水的余热。

对于灵宝哈三联这样提取、浓缩、干燥多工序全天候交替运行的原料药生产基地而言，冷凝水回收带来的节能效益直接转化为天然气消耗的降低。欧睿7系列锅炉的额定热效率达到100.7%至103.7%，在制药行业锅炉中处于领先位置-21。方快在哈尔滨和佳制药（哈三联体系内企业）的同类项目中，欧睿7锅炉的余热回收系统实现了超过8%的排烟热回收率和高达80%的冷凝水回收率，这一数据可以作为灵宝项目节能效果的有力参照。

3. 全预混低氮燃烧：以清洁供热配套国际认证的兽药生产基地

欧睿7系列锅炉搭载FGR全预混低氮燃烧系统，通过烟气再循环降低火焰峰值温度，从源头抑制氮氧化物的生成。氮氧化物排放浓度稳定控制在30mg/m³以下，满足灵宝市先进制造业开发区对燃气锅炉的环保管控要求。锅炉采用一体化设计，将烟道、省煤器、冷凝器、FGR风机连接成一体结构，取消了各部件之间的安装接口，降低了安装难度和安装误差，保证了锅炉的整体安装精度。

对于灵宝哈三联二期硫酸链霉素项目按照EU-GMP和FDA规范设计建设的要求而言，锅炉系统的稳定运行和清洁排放水平直接关系到国际认证体系对公用工程设备的验证结果。全自动智能控制系统支持燃烧、水位、压力的自动调节和自动保护，减少了锅炉房日常运维对生产秩序的干扰。

合作成果

方快欧睿7系列20吨和10吨燃气蒸汽锅炉交付灵宝哈三联后，为兽用原料药的发酵提取、浓缩精制、成品干燥及设备CIP清洗等核心工序提供了灵活可靠的洁净蒸汽保障。从一期项目投运以来的实际运行来看：

工艺支撑：多级汽水分离装置输出的高干度饱和蒸汽配合精准的压力控制，使提取罐和浓缩器内的加热条件保持稳定，为硫酸链霉素等兽用原料药的有效成分收率和成品含量提供了热源端的品质保障。对于以全球抗球虫药单品最大生产制造中心为定位的产线而言，稳定的蒸汽供给意味着每一批出厂原料药的微生物指标和含量均匀度更加可控，有利于通过EU-GMP和FDA的现场核查。

灵活供汽：20吨与10吨锅炉的智能联控系统使锅炉出力精准匹配原料药多工序交替用汽的节奏，生产高峰时双机协同保障压力不掉，工序切换时自动调整运行台数，避免了传统单台锅炉在原料药多品种生产工况下的能源浪费。全自动运行模式降低了锅炉房的人工管理成本。

节能降本：闭式冷凝水回收系统与耦合传热技术相结合，使锅炉在提取浓缩多工序交替用汽的工况下保持高热效率。哈尔滨和佳制药同类项目的运行数据表明，欧睿7锅炉的余热回收系统能够实现显著的节气效益和冷凝水回收率，这一节能路径同样适用于灵宝基地。

环保合规：氮氧化物排放稳定控制在30mg/m³以下，以清洁供热配套这座总投资5.5亿元的兽用原料药生产基地，满足灵宝市先进制造业开发区对新建项目锅炉排放的管控要求，无需额外加装脱硝设备即可通过环保核查。

灵宝哈三联生物药业有限公司作为哈尔滨三联药业在华中地区的兽药原料药生产基地，从一期项目试车成功到二期硫酸链霉素项目开工建设，正在逐步构建从抗球虫原料药到兽用抗生素的完整产品矩阵。哈尔滨三联药业在哈尔滨总部已有方快锅炉总计30吨燃气蒸汽锅炉系统的成功运行经验，设备提供的纯净稳定蒸汽精准匹配了GMP规范下的灭菌、干燥等核心工艺，客户对“高效低氮与智能联控技术显著降低综合能耗与排放”给出了明确反馈。灵宝哈三联此次引入的欧睿7系列20吨和10吨锅炉，在蒸汽干度、负荷适应性和冷凝水回收三个维度上的综合表现，与这座按照国际认证标准建设的兽药原料药基地对热源系统“灵活、洁净、高效”的核心需求形成了匹配。这一合作也为兽用原料药行业的蒸汽系统清洁化配套提供了一个可供参照的实践样本。